| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-17042019-SilAF |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 582 от 4 октября 2019 г. |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 4 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |