| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 200815-FGU |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 454 от 1 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии. |
| Препарат(ы): | Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг+ 35 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |