Статус: | Завершено |
Протокол № | №№ 200815-FGU |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 454 от 1 июля 2016 г. |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | 200815-FGU "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии |
Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии. |
Препарат(ы): | Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) |
Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг+ 35 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |