| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQGE031C2201E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 372 от 1 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201 |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности препарата QGE031 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей |
| Препарат(ы): | QGE031 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of QGE031 in Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 мая 2016 г. |
| Окончание: | 2 мая 2019 г. |
| Описание: | A safety extension study to evaluate the long-term safety of QGE031 240 mg s.c. given every 4 weeks for 52 weeks in Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) patients who completed study CQGE031C2201 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |