Статус: | Завершено |
Протокол № | № ERTAP-III-2015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 299 от 28 апреля 2016 г. |
Начало: | 28 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Эртапенем в сравнении с препаратом Инванз у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
Препарат(ы): | Эртапенем |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |