| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № РКИ 05-2015-СИЛ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 220 от 29 марта 2016 г. |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РО-МАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Некст Вейв (Индия)», Индия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Фарева Амбуаз», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов силденафила – таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг РО-МАН производства Некст Вейв (Индия), Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг Виагра® производства Фарева Амбуаз, Франция. |
| Препарат(ы): | РО-МАН (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»), 115191, город Москва, 4-й Рощинский проезд, дом 19, строение 2., ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |