Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Эртапенем-Виал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, («СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г («Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция) у пациентов с внегоспитальной пневмонией


Статус: Проводится
Протокол № ERT001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 166 от 9 марта 2016 г.
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 136
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Эртапенем-Виал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, («СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г («Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция) у пациентов с внегоспитальной пневмонией
Цель исследования: Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Эртапенем-Виал в сравнении с препаратом Инванз® у пациентов с внегоспитальной пневмонией.
Препарат(ы): Эртапенем-Виал (Эртапенем)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ЭРТАПЕНЕМ