Статус: | Проводится |
Протокол № | № ERT001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 166 от 9 марта 2016 г. |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 136 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Эртапенем-Виал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, («СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г («Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция) у пациентов с внегоспитальной пневмонией |
Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Эртапенем-Виал в сравнении с препаратом Инванз® у пациентов с внегоспитальной пневмонией. |
Препарат(ы): | Эртапенем-Виал (Эртапенем) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |