| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SIL-07-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 103 от 9 февраля 2016 г. |
| Начало: | 9 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ЗАО «Вертекс», Россия, и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Пфайзер ПГМ», Франция. |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |