| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_14_03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 473 от 1 сентября 2015 г. |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Препарат(ы): | Вивайра® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | Другое; |