| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HOLI-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 474 от 1 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак» |
| Препарат(ы): | Холидел (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |