| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SLX001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 424 от 5 августа 2015 г. |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сеалекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд», Индия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг, «Сеалекс»®, производства «Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд» (Индия), и «Виагра»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция). |
| Препарат(ы): | Сеалекс® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |