| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GH-INV-0314 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 394 от 23 июля 2015 г. |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биодоступности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) в условиях однократного перорального приема иссследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского пола. |
| Препарат(ы): | Инвида ОДП (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг |
| Разработчик: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91 |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Терапевтические области: | Урология; |