| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFSil-EV-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 381 от 17 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ЭФФЕКС® Силденафил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЗАО «Эвалар», Россия, и «Виагра®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил и Виагра®. |
| Препарат(ы): | ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |