| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № URSOD-07-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 77 от 13 февраля 2015 г. |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Иучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |