| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A1481324 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 39 от 29 января 2015 г. |
| Начало: | 29 января 2015 г. |
| Окончание: | 20 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) |
| Цель исследования: | Оценка влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией. |
| Препарат(ы): | силденафила цитрат (, Ревацио) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг 20 мг 80 мг (блистеры 63.000 таблетки) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effects of Oral Sildenafil on Mortality in Adults With PAH
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 22 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2021 г. |
| Описание: | This is a blinded study in adult patients with PAH evaluating the relative effects of sildenafil on mortality when administered at the three doses (80 mg, 20 mg or 5 mg, all three times per day [TID]). In addition, the relative effects on clinical worsening and 6-minute walking distance (6MWD) will be assessed. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |