| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №17072014-UrsOz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 712 от 15 декабря 2014 г. |
| Начало: | 15 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | 17072014-UrsOz-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов – УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА капсулы 250 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе. |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |