| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № А1481322 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 619 от 5 ноября 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности однократных доз силденафила при приеме в таблетке для рассасывания с водой или без воды и таблетки Виагра®, принимаемой с водой, у здоровых мужчин |
| Цель исследования: | Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой. |
| Препарат(ы): | Виагра® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 50 мг |
| Разработчик: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |