| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11022014-SilSoph-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 588 от 24 октября 2014 г. |
| Начало: | 24 октября 2014 г. |
| Окончание: | 29 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция). |
| Препарат(ы): | Силден® (силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |