| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-POS-1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 429 от 6 августа 2019 г. |
| Начало: | 6 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Позаконазол», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Ноксафил», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства «Патеон Инк», Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол и Ноксафил у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | Позаконазол |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 000000, обл Иркутская, г 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3,, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гематология;Дерматология;Иммунология; |