| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 012912сRPh |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 510 от 11 сентября 2014 г. |
| Начало: | 12 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетику, безопасность, и переносимость TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности |
| Препарат(ы): | TD-1792 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |