| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NAK-06 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 302 от 2 июня 2014 г. |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | 12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника |
| Препарат(ы): | Ибодутант |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.) |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | Irritable Bowel Syndrome with diarrhoea (IBS-D) is a functional gastrointestinal disorder characterised by chronic or recurrent abdominal pain or discomfort and diarrhoea. This trial aims at the evaluation of the efficacy and safety of oral ibodutant 10 mg once daily as compared to placebo in women with IBS-D over a 12-week treatment period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |