| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-SIL01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 271 от 19 мая 2014 г. |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер) |
| Препарат(ы): | Динамико Форвард (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |