| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № URSO-BE-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 198 от 14 апреля 2014 г. |
| Начало: | 14 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, 79108 г.Фрайбург, Ляйненвеберштрассе, д.5, Германия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |