| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SDF001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 110 от 13 марта 2014 г. |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафил, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Виагра® производства «Пфайзер ПГМ» (Франция). |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |