| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_12_11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 38 от 28 января 2014 г. |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки жевательные, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности и безопасности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки жевательные, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Препарат(ы): | Вивайра® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 100 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | не указано |