| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ER/2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 487 от 1 августа 2013 г. |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства «Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей |
| Цель исследования: | Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей. |
| Препарат(ы): | Эртапенем Дж (Эртапенем) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Акушерство и ги...;Урология;Хирургия гнойна...; |