| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 11012013-SIL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 380 от 19 июня 2013 г. |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция), версия 1.0 от 11 января 2013г |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция). |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |