| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №№14102012-УРС-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 359 от 13 июня 2013 г. |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 14102012-УРС-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсомик® капсулы 250 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Урсофальк капсулы 250 мг («Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Терапевтические области: | не указано |