| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RAN - 328 - 1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 373 от 17 июня 2013 г. |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства «Ранбакси лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Каверта® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Общая врачебная...;Урология; |