| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GRURS/01-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 367 от 14 июня 2013 г. |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия). Задача - оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |