| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 030 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 287 от 30 апреля 2013 г. |
| Начало: | 13 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) |
| Препарат(ы): | Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |