| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FEP-00324 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 273 от 26 апреля 2013 г. |
| Начало: | 26 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 132 |
| Наименование протокола: | Урсосан и аторвастатин у больных c ишемической болезнью сердца и неалкогольным стеатогепатитом [ФАЗА III |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. |
| Препарат(ы): | Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о." |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |