| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № URS-T-12-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 321 от 20 июня 2019 г. |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг ("Др.Фальк Фарма ГмбХ", Германия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |