| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12-36/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 156 от 7 марта 2013 г. |
| Начало: | 7 марта 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция), после однократного приема внутрь |
| Препарат(ы): | Визарсин® Ку-таб® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 100 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Другое;Урология; |