| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VIT-R/0512-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 153 от 6 марта 2013 г. |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 14 января 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Витаксон», раствор для внутримышечного введения (ПАО «ФАРМАК», Украина) в сравнении с препаратом «Мильгамма®» раствор для внутримышечного введения (Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1 |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Витаксон» раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Витаксон»), в сравнении с препаратом «Мильгамма®», раствор для внутримышечного введения (далее — препарат «Мильгамма®») по степени регресса выраженности невропатического болевого синдрома и других проявлений вертеброгенных радикулопатий L5, S1, у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1;Оценить влияние препарата «Витаксон» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» на степень восстановления повседневной активности и трудоспособности и оценить кумулятивную дозу всех препаратов базовой терапии. |
| Препарат(ы): | Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения (тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг), ампулы 2 мл |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |