| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № 01-SIL |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 555 от 3 декабря 2012 г. |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Силденафил", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании "Пфайзер ПГМ", Франция |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Виагра ("Пфайзер ПГМ", Франция). |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Другое;Кардиология; |