| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FA-SIL-01-0512 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 23 октября 2012 г. |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства «Стандарт Медсинс Пвт. Лтд.», Индия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства «Пфайзер ПГМ», Франция |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Standard Medicines Pvt. Ltd. |
| Страна: | India |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...; |