| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 15062012-SIL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 383 от 2 октября 2012 г. |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция). |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |