| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 15082011-SIL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 289 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия (произведено: Азия Фармасьютикал Индастриз, Сирия)) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу и Виагра® |
| Препарат(ы): | Баяу (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |