| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № САР-07-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 161 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Капреомицин производства «Камус Фарма (П) Лтд., Индия» в сравнении с препаратом Капреомицин («Сандживани Парантерал Лимитед», Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Капреомицин в комплексной терапии больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью МБТ. |
| Препарат(ы): | Капреомицин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 750 мг, 1000 мг, 2000 мг (флакон 10 мл) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |