| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MC-0144 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 122 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Препарат(ы): | Эрексезил (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (блистер 4 блистера по 12 таблеток.) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |