| Статус: | Завершено |
| Протокол № | А1481307 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 55 от 18 мая 2012 г. |
| Начало: | 18 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | Локальное одноцентровое открытое продленное исследование для обеспечения силденафилом пациентов, завершивших исследование а1481156, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения терапии силденафилом, до появления у пациентов Российской Федерации доступа к препарату и возмещения затрат на лечение |
| Цель исследования: | Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. |
| Препарат(ы): | Силденафил (Ревацио) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк, США |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |