А1481307 «Локальное одноцентровое открытое продленное исследование для обеспечения силденафилом пациентов, завершивших исследование а1481156, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения терапии силденафилом, до появления у пациентов Российской Федерации доступа к препарату и возмещения затрат на лечение


Статус: Завершено
Протокол № №А1481307
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 55 от 18 мая 2012 г.
Начало: 18 мая 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Пациентов: 8
Наименование протокола: А1481307 «Локальное одноцентровое открытое продленное исследование для обеспечения силденафилом пациентов, завершивших исследование а1481156, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения терапии силденафилом, до появления у пациентов Российской Федерации доступа к препарату и возмещения затрат на лечение
Цель исследования: Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Препарат(ы): Силденафил (Ревацио)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Ревацио®
Силденафил