| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Протокол №14102010-URS-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 601 от 22 декабря 2011 г. |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 15 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Препарат(ы): | Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |