| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № А0221095 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 480 от 9 ноября 2011 г. |
| Начало: | 9 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 450 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг |
| Цель исследования: | Демонстрация большей эффективности 8 мг фесотеродина по сравнению с 4 мг фесотеродина для уменьшения ИНМ у пациентов с ГМП после 12 недель лечения. |
| Препарат(ы): | Фесотеродин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг (блистеры 35 таблеток в блистере и 21 таблетка в блистере) |
| Разработчик: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США) |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |