| Статус: | Проводится |
| Протокол № | S-0712/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 152 от 29 марта 2019 г. |
| Начало: | 29 марта 2019 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО "ХимФармТех", Россия) и Ревацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ("Фарева Амбуаз", Франция) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео и Ревацио |
| Препарат(ы): | Силацео (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии", Железнодорожный пр., д. 40, лит.Д, здание 14, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |