| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VILD001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 637 от 21 декабря 2018 г. |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики препарата силденафила – Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия). |
| Препарат(ы): | Вилдегра® (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |