| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FGU/R01-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 618 от 11 декабря 2018 г. |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг + 35 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |