| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №UDCA-BE-03/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 740 от 27 декабря 2019 г. |
| Начало: | 27 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | UDCA-BE-03/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата «Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев, при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, пленочной покрытые оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |