Регорафениб - исследования

Проводится

RDPh_23_08

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Регорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Стиварга®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Байер АГ, Германия), принимаемых после стандартизированного легкого завтрака с низким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	462 от 25 августа 2023 г.
Препарат:	Регорафениб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол №	RDPh_23_08

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Регорафениб (T) и референтного препарата Стиварга® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Регорафениб и Стиварга® в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

15982

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы препарата регорафениб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб

Пациентов: 19

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Study of Regorafenib After Sorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma

РКИ №	343 от 6 июня 2013 г.
Препарат:	BAY 73-4506 (Регорафениб)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2013 г.
Окончание:	31 мая 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	15982

Оценка эффективности и безопасности регорафениба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ранее получавших сорафениб.

подробнее

Завершено

BAY 73-4506 / 15967

Открытое исследование фазы IIIb применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после стандартной терапии

Пациентов: 60

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	6 от 10 января 2013 г.
Препарат:	Регорафениб
Разработчик:	Байер ХелсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	10 января 2013 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	BAY 73-4506 / 15967

Исследование применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее