Олапариб - исследования

Проводится

D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

D0818C00001"" D0818C00001" D0818C00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Olaparib Maintenance Monotherapy in Patients With BRCA Mutated Ovarian Cancer Following First Line Platinum Based Chemotherapy.

РКИ №	665 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	Олапариб (AZD2281)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	31 августа 2028 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.

подробнее