Олапариб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL011146248

Открытое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата PT-OLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Линпарза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 136
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 14 ноября 2024 г.
Препарат: Олапариб (PT-OLP, L011146)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011146248

Установить биоэквивалентность препаратов PT-OLP (АО «Р-Фарм», Россия) и Линпарза® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Проводится

PZN-40/2023

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 90
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 158 от 19 апреля 2024 г.
Препарат: PZN-40/2023 (Олапариб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-40/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_20

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 432 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_22_20

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

D0817C00098 D0817C00098 D0817C00098 №D0817C00098

D0817C00098 "«Дополнительное исследование для пациентов, которые завершили предшествующее онкологическое исследование с применением олапариба и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения (ROSY-O: Roll Over StudY- Olaparib)

Пациентов: 2
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Roll Over StudY for Patients Who Have Completed a Previous Oncology Study With Olaparib
РКИ № 340 от 5 июля 2021 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281, Линпарза)
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 21 июля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D0817C00098 D0817C00098 D0817C00098 №D0817C00098

Изучение применения олапариба у пациентов, которые продолжают получать клиническую пользу от продолжения лечения

подробнее
Проводится

D9319C00001 № D9319C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov D9319C00001- 1L OC Mono Global RCT
РКИ № 202 от 13 апреля 2021 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9319C00001 № D9319C00001

Оценка поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины

подробнее
Завершено

MK-7339-003 MK-7339-003 № MK-7339-003

Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с препаратами на основе фторпиримидина у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии (LYNK-003)

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 626 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7339-003 MK-7339-003 № MK-7339-003

Оценка эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком

подробнее
Проводится

MK-7339-013 MK-7339-013 №MK-7339-013

MK-7339-013"" MK-7339-013"" MK-7339-013 ""Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ)", версия протокола 013-00

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 556 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7339-013 MK-7339-013 №MK-7339-013

1) Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с критериями RECIST 1.1 согласно СНЦЭО (слепая независимая центральная экспертная оценка); 2) Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Проводится

D9311C00001 D9311C00001 D9311C00001 №D9311C00001

D9311C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Пациентов: 65
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Durvalumab With or Without Olaparib as Maintenance Therapy After First-Line Treatment of Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
РКИ № 281 от 25 июня 2020 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Разработчик: Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D9311C00001 D9311C00001 D9311C00001 №D9311C00001

Демонстрация эффективности дурвалумаба в сочетании с химиотерапией препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) с последующим поддерживающим лечением дурвалумабом (группа B) по сравнению с химиотерапией только препаратами платины (группа A) посредством оценки выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия

подробнее
Проводится

MK-7339-012 MK-7339-012 MK-7339-012 №MK-7339-012

MK-7339-012"" MK-7339-012"" MK-7339-012 ""Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии", версия протокола 012-00

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 268 от 25 июня 2020 г.
Препарат: MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 30 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7339-012 MK-7339-012 MK-7339-012 №MK-7339-012

1). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 2). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 3). Сравнить общую выживаемость; 4).Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Прекращено

№ МК-7339-005

Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ", версия протокола 005-01

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 724 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № МК-7339-005

Оценка применения пембролизумаба и олапариба у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее